- EDC関連情報
臨床試験データの電子的取得に関するガイダンス （製薬協HP）
- J-CSV
意見募集の結果
- QMS省令
QMS省令とは
- One Point
電子生データの留意点
- CSV
ソフトウェアのカテゴリ分類について
- Quality Risk Management
ゼロリスク神話
- Data Integrity
PIC/Sデータインテグリティガイダンス発効（その2）
- GMP省令改正（2021年）関連
「医薬品品質システムにおける品質 リスクマネジメントの活用について」 厚生労働省医薬・生活衛生局 監視指導・麻薬対策課事務連絡 平成29年7月7日付
- Medical Device
CEマーキングとは
- Pharmaceutical
GDP：Good Distribution Practiceについて
- Part11
Comment