プロセスバリデーション
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Why Horizontal Expansion Is Not a Preventive Measure
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品質リスクマネジメント（製薬業界向け）
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6 QSR関係（製造管理編） 保管
- FDA
MS-Excelに関するワーニングレター
- ERES
民間事業者等が行う書面の保存等における情報通信の技術の利用に関する法律(平成16年法律第149号)
- GMP省令改正（2021年）関連
サイトマスターファイル 製薬協・APAC（Asia Partnership Conference of Pharmaceutical Associations）での課題としてアジア規制当局、業界団体も調整して作成
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ISO 14971改定について
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医療機器規制における設計管理入門
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