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ＩＱの目的
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FDA Changes Policy to Inspect Audit Reports
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FDA査察対応CAPA手順書の作成方法
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Good Distribution Practice For Medicinal Products For Human Use, Questions And Answers, Version 1.0（対訳）
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日本版GDPの行方
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薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律の施行 に伴う医薬品、医療機器等の製造管理及び品質管理（GMP／QMS） に係る省令及び告示の制定及び改廃について（平成17年3月30日、薬食監麻発第０３３０００１号）
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