定期のＧＭＰ合性調査に対する事務連絡は以下にあります。
①適合性調査申請時の添付資料について（PMDA発出) 平成22年10月25日
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- リスクマネジメント
リスク分析とは
- FDA
バリデーションの意図をとり違えていないか
- Medical Device
手順書は何のために必要か
- CSV
ＣＳＶと品質保証
- One Point
データ分析について
- Validation
バリデーション報告書の目的
- Pharmaceutical
医薬品の適正流通（GDP）ガイドラインについて（平成30年12月28日事務連絡）
- ERES
ER/ES実践講座（第9回） EDCシステム利用の考察
- FDA
どんな企業がFDA査察官に安心感を与えるか
- CSV,ER/ES,DI
電磁的記録利用のための要件（電磁的記録の管理方法）
- Part11
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