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・【超入門】厚労省ER/ES指針、21 CFR Part 11対応セミナー
セミナービデオはこちら。
- GMP省令改正（2021年）関連
品質マニュアル
- Pharmaceutical
改正GMP省令 CAPAの要点
- ERES
電子署名及び認証業務に関する法律(平成12年5月31日法律第102号)
- FDA
FDA査察対応と『15分ルール』
- Medical Device
What is Digital Therapeutics (DTx)?
- Quality Risk Management
FTAとは？
- CSV,ER/ES,DI
【超入門】ERES指針、21 CFR Part 11対応セミナー（２．電子生データとは）
- 未分類
FDA issues QMSR
- QSIT
QSIT 是正措置及び予防措置サブシステムにおいてFDA 査察を準備する際の留意事項
- Pharmaceutical
滅菌バリデーションの要点
- Medical Device
経営者の責任
- GMP省令改正（2021年）関連
「医薬品品質システムにおける品質 リスクマネジメントの活用について」 厚生労働省医薬・生活衛生局 監視指導・麻薬対策課事務連絡 平成29年7月7日付
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