- Quality Risk Management
品質リスクマネジメントに関するガイドラインの改正（案）に対するパブリックコメントの募集
- Medical Device
改正QMS省令セミナー 1章（サンプル）
- Pharmaceutical
医薬品品質システムに関するガイドラインについて（平成22年2月19日、薬食審査発0219第１号、薬食監麻発0219第１号）
- Quality Risk Management
What is Risk Analysis?
- FDA
FDAの海外査察の状況
- Data Integrity
Quality culture and Data integrity
- FDA
Part11査察の再開
- Pharmaceutical
ICH Q10 医薬品品質システムに関するガイドラインについて（平成22年2月19日、薬食審査発0219第１号、薬食監麻発0219第１号）
- Medical Device
MDCG 2021-13 MDR第31条およびIVDR第28条の対象となる製造業者、欧州代理人および輸入業者以外の関係者のEUDAMEDへの登録に関する義務および関連規則に関する質問と回答
- Pharmaceutical
薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律の施行 に伴う医薬品、医療機器等の製造管理及び品質管理（GMP／QMS） に係る省令及び告示の制定及び改廃について（平成17年3月30日、薬食監麻発第０３３０００１号）
- Medical Device
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