- Medical Device
文書と記録の管理について
- Pharmaceutical
コミュニケーションの重要性
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真正性の要件
- Quality Risk Management
一般的なリスクマネジメントプロセス
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医薬品と医療機器の相違点について
- FDA
Part11査察の再開
- Design Control
FDA対応設計アウトプットの要点
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Why do human errors occur?
- Medical Device
医療機器の設計・開発・申請における規制要件入門 ～品質、有効性及び安全性の確保～ 6講 医療機器申請と当局査察
- 薬機法
整備省令による新たな規制体系
- Medical Device
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