- Pharmaceutical
Purpose of PQ
- ERES
電子署名について
- FDA
Guidance for Industry, Third Parties and Food and Drug Administration Staff – Medical Device ISO 13485:2003 Voluntary Audit Report Submission Pilot Program （FDA 20123.19）
- FDA
電子署名が必要な電子文書
- FDA
FDA査察対応セミナー 8章
- MDR（Medical Device Regulation）関連
MDRの適用日の延長（2020年4月17日）
- FDA
3 QSR関係（CAPA編） QSRの要求事項
- Quality Risk Management
リスクベースドアプローチとは
- Pharmaceutical
治験関連文書の電子交付・保存の留意事項と具体的な実施方法
- CSV,ER/ES,DI
CSV実施に必要なスキルとは
- Medical Device
Comment