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- サイバーセキュリティ
医療機器のサイバーセキュリティの確保に関するガイダンスについて
- ERES
民間事業者等が行う書面の保存等における情報通信の技術の利用に関する法律(平成16年法律第149号)
- ERES
ER/ES指針（英訳）
- 医療機器ソフトウェア
医療機器ソフトウェア開発に関する規制要件について
- FDA
Part11査察の再開
- FDA
3 QSR関係（概論編） 21 CFR 820 QSR概要
- ERES
ER/ES実践講座（第12回） ER/ES指針査察の開始
- Pharmaceutical
ICH Q8 製剤開発に関するガイドライン（平成18年9月1日、薬食審査発第0901001号）
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