FDA QSR (21 CFR Part 820)
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2020.05.02
Medical Device
(全16講)医療機器QMS規制要件セミナー【第2講】規制要件概要
2020.07.23
Medical Device
世界一わかりやすいMDRセミナー【第9講】一般的なMDR対応の流れ
2020.02.21
Pharmaceutical
自己点検について
2023.08.01
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Acceptance inspection from supplier
2019.11.01
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医療機器ソフトウェアの開発について
2006.07.09
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真正性とは
2017.07.10
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CSVにおける成果物の種類と管理方法
2018.06.24
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CFR(Code of Federal Regulations)とは
2024.02.26
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Scope of Usability Engineering
2005.04.01
ERES
ER/ES指針
2018.01.05
Medical Device
劣化する日本の品質
2021.10.22
Pharmaceutical
IQの目的
ecompliance
Archive for ecompliance
Pharmaceutical
2021.07.11
改正GMP省令の要点
Quality Risk Management
2021.07.09
一般的なリスクマネジメントプロセス
CSV,ER/ES,DI
2021.07.08
CSV実施に必要なスキルとは
CSV,ER/ES,DI
2021.07.08
コンピュータ化システムとは
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2021.07.08
コンピュータ化システムのバリデーションとは
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2021.07.08
品質の良いソフトウェアとは
CSV,ER/ES,DI
2021.07.08
GMPにおけるコンピュータ化システム
ERES
2021.07.07
真正性の要件
ERES
2021.07.07
監査証跡の重要性
FDA
2021.07.07
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