FDA QSR (21 CFR Part 820)
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2021.06.22
ユーザビリティ
Misuse is different from use error.
2021.09.27
Pharmaceutical
滅菌バリデーションの要点
2021.04.14
Medical Device
改正QMS省令セミナー 1章(サンプル)
2018.12.23
GMP
「GMP施行通知」改定のインパクト
2019.08.04
Medical Device
医療機器産業参入セミナー
2023.01.24
Pharmaceutical
Why is sashimi eaten at home not tasty?
2019.09.16
FDA
『FDA QSR改定について』
2021.08.21
Medical Device
医療機器の設計・開発・申請における規制要件入門 ~品質、有効性及び安全性の確保~ 1講 医療機器と規制要件
2019.01.14
Design Control
医療機器設計管理の重要性
2019.02.07
Quality Risk Management
品質リスクについて
2021.06.22
Pharmaceutical
日本一わかりやすい超入門改正GMP省令セミナー 1章
2020.04.02
Medical Device
文書と記録の管理について
ecompliance
Archive for ecompliance
FDA
2021.07.18
Part11査察の再開
Data Integrity
2021.07.18
データインテグリティに関するSOP作成の留意点
Data Integrity
2021.07.18
データインテグリティに関するFDAの期待と指導の変遷
Pharmaceutical
2021.07.15
CAPAが必要な品質問題とは
Pharmaceutical
2021.07.14
「改善」からCAPAへ
FDA
2021.07.14
FDAによるシステム査察
FDA
2021.07.14
QSIT査察とは
Data Integrity
2021.07.13
PIC/Sデータインテグリティガイダンス発効(その2)
Pharmaceutical
2021.07.11
GMPとは
Pharmaceutical
2021.07.11
改正GMP省令の目次
1
…
16
17
18
…
67
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