ecompliance
改正GMP省令セミナー（サンプル）
MDR（欧州医療機規則）完全施行について
製薬企業・医療機器企業におけるFDAが要求するCAPA導入の留意点#1
MDR PMS・ビジランスセミナー（サンプル）
品質リスクマネジメント（QRM）について
改正GMP省令で作成すべき手順書
EUDAMED完全稼働までの間のガイダンス
改正GMP省令（2021年）お役立ち資料
Guidelines for Medical Device Applicability of Programs
- FDA
2 QSR関係（CAPA編） CAPA
- ユーザビリティ
リスクマネジメント＆ユーザビリティセミナー
- One Point
CAPA手順書＆様式の作成方法
- J-CSV
大阪府における「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン』に係る当面の指導方針について(通知) 平成24年2月29日
- Medical Device
【徹底解説】（全5講）ISO-13485：2016対応セミナー【第1講】
- FDA
2 QSR関係（製造管理編） 購買・識別
- Design Control
設計バリデーション（設計の妥当性確認）とは
- CSA
FDA CSA Draft Guidance with Bilingual Translation
- 21 CFR Part 806 CORRECTION&REMOVAL
21 CFR Part 806 CORRECTION&REMOVAL
- Design Control
設計移管とは
- Medical Device