FDA QSR (21 CFR Part 820)
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2023.06.17
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2018.12.23
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Guidance for Industry Process Validation: General Principles and Practices (2011.1)
2020.07.23
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2018.06.24
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2004.12.01
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2020.05.03
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2020.04.08
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2018.01.13
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GMP省令の改正について
ecompliance
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2019.02.11
General Principles of Software Validation (pdf版)
FDA QSR(21 CFR Part 820)
2019.02.11
FDA QSRとISO-13485:2016の比較
Medical Device
2019.02.11
ISO-13485:2016
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2019.02.09
出版記念講演会(2008年10月7日)セミナー ご質問の回答
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2019.02.09
FAQ:よくある質問
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2019.02.07
品質リスクマネジメントについて
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2019.02.07
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2019.02.07
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2019.01.26
医薬・医療機器業界におけるコンピュータバリデーションとは
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2019.01.26
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