FDA QSR (21 CFR Part 820)
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2022.07.10
ISO-14971:2019
About EN ISO 14971:2019
2021.11.29
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2020.09.03
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【超入門】ERES指針、21 CFR Part 11対応セミナー(5.ERES指針入門)
2021.06.17
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データインテグリティに対応した手順書とは
2008.01.25
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米国輸出品に日本の添付文書を同梱しても良いか
2022.07.08
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2024.02.26
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2018.06.24
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品質イベント管理システムとは
2019.02.26
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大阪府における「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン』に係る当面の指導方針について(通知) 平成24年2月29日
2022.06.06
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2019.02.18
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2019.02.18
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2019.02.13
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2019.02.13
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2019.02.12
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2019.02.12
ER/ES指針(英訳)
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2019.02.12
パブリックコメントの回答
Part11
2019.02.12
21 CFR Part 11査察の動向と留意点
Pharmaceutical
2019.02.12
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2019.02.12
MS-Excelによる 電子記録管理の問題点について
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