FDA QSR (21 CFR Part 820)
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2019.06.21
Pharmaceutical
CAPAの誤解
2021.11.15
Medical Device
Special hiring only once
2020.02.15
Data Integrity
MHRA 「ʻGXPʼ Data Integrity Guidance and Definitions(2018)」(邦訳版)
2016.12.12
Pharmaceutical
根本的原因の重要性とは
2023.12.16
未分類
Cyber Security Handbook and IEC 81001-5-1
2021.07.08
CSV,ER/ES,DI
CSV実施に必要なスキルとは
2023.04.28
Phamaceutical Quality System
What is Quality Control?
2019.02.26
J-CSV
富山県 コンピュータ化システム適正管理ガイドラインに基づく査察について 平成24年1月13日
2020.03.03
Pharmaceutical
医薬品品質システムについて
2019.05.31
Medical Device
『設計管理』に関する誤解
2019.02.26
J-CSV
大阪府における「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン』に係る当面の指導方針について(通知) 平成24年2月29日
2019.02.18
QSIT
プロセスバリデーション
ecompliance
Archive for ecompliance
FDA
2019.01.17
FDA査察における評価
FDA
2019.01.17
FDA査察において指摘をなくす方法について
FDA
2019.01.17
FDA査察ではなぜバックヤードが必要か
FDA
2019.01.17
FDA査察に立ち会って
FDA
2019.01.17
FDA査察官の調べ方
FDA
2019.01.17
どんな企業がFDA査察官に安心感を与えるか
FDA
2019.01.17
FDAによる法的措置(Enforcements)の統計
FDA
2019.01.17
FDA査察中断
医療機器ソフトウェア
2019.01.17
医療機器ソフトウェア開発に関する規制要件について
Medical Device
2019.01.17
規制要件を遵守するとは
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