ecompliance
Quality Systems Approach to Pharmaceutical CGMP Regulations（2006.9）
品質リスクマネジメントについて
規制要件のあり方について
医療機器設計管理の重要性
ソフトウェアのカテゴリ分類について
リスクについて
ユーザビリティとは
GDP：Good Distribution Practiceについて
コンピュータ化システム適正管理ガイドラインについて
- Pharmaceutical
改正GMP省令新旧対応表配布！
- Pharmaceutical
The Seven Stages of CAPA
- CSV
CSVにおける信頼性保証とは
- Medical Device
「レビュ」の日本語訳について
- Medical Device
世界一わかりやすいMDRセミナー【第12講】安全性および性能の要求事項
- Medical Device
医療機器の設計・開発・申請における規制要件入門 ～品質、有効性及び安全性の確保～ 5講 医療機器と有効性
- Pharmaceutical
改正GMP省令セミナー（サンプル）
- Part11
Issues related to long-term preservation of electronic records
- One Point
ソフトウェアのカテゴリ分類について （本稿は106号からの続編です。）
- リスクマネジメント
リスク分析とは
- ERES