ecompliance
FTAとは？
FMEAについて
FDA 510(k)申請審査の厳格化とS/Wの信頼性保証について
医療機器に関する品質規則
医薬品の適正流通（GDP）ガイドラインについて（平成30年12月28日事務連絡）
カイゼンとは
日本国内で医療機器を製造・販売するためには（外国医療機器輸入販売を含む）
リスクベースドアプローチとは
サイトマスターファイル 製薬協・APAC（Asia Partnership Conference of Pharmaceutical Associations）での課題としてアジア規制当局、業界団体も調整して作成