FDA QSR (21 CFR Part 820)
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2019.07.03
リスクマネジメント
医療機器の安全設計について
2019.02.20
FDA QSR(21 CFR Part 820)
パート820 - 品質システム規則(QSR) (邦訳版)
2021.05.25
Pharmaceutical
改正GMP省令セミナー(サンプル)
2020.02.21
Pharmaceutical
自己点検について
2020.07.23
Medical Device
世界一わかりやすいMDRセミナー【第16講】欧州指定代理人
2020.02.16
Pharmaceutical
改正GMP省令について
2019.02.12
ERES
パブリックコメントの回答
2020.04.02
Medical Device
文書と記録の管理について
2016.08.01
CAPA
予防処置はリスク管理であることについて
2023.03.27
Medical Device
Importance of Communication
2018.12.23
Pharmaceutical
医薬におけるバリデーション
2023.01.27
Medical Device
Birth of the Validation Concept
ecompliance
Archive for ecompliance
CSV
2018.06.24
お役立ち翻訳(ANNEX 11)
医療機器ソフトウェア
2018.06.24
医療機器に搭載するソフトウェアの品質保証
Quality System
2018.06.24
品質保証部門の力量向上・支援サービス
コンピュータシステム導入
2018.06.24
品質イベント管理システムとは
コンピュータシステム導入
2018.06.24
FDA対応PLM*1 構築の留意点
FDA
2018.06.24
MS-Excelに関するワーニングレター
FDA
2018.06.24
ソフトウェアに関するワーニングレター
薬機法
2018.06.24
医療機器の特性を踏まえた規制の構築
薬機法
2018.06.24
整備省令による新たな規制体系
CSV
2018.06.24
医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドライン(案)
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