FDA QSR (21 CFR Part 820)
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2020.09.03
FDA
4 QSR関係(製造管理編) 不適合品
2018.06.24
Design Control
機器履歴簿(DHF)
2018.06.24
FDA
MS-Excelに関するワーニングレター
2004.06.21
Pharmaceutical
What is Quality Control (QC)?
2019.08.04
Medical Device
DTx(デジタル療法)設計・開発・申請における留意点
2008.10.20
ERES
ER/ES実践講座(第12回) ER/ES指針査察の開始
2020.02.24
EUにおける医療機器申請制度
CEマーキング制度とは
2021.05.30
Medical Device
MDR施行セミナー(サンプル)
2023.06.17
CSV,ER/ES,DI
What is critical thinking?
2021.06.22
Pharmaceutical
日本一わかりやすい超入門改正GMP省令セミナー 2章
2019.02.09
CSV
出版記念講演会(2008年10月7日)セミナー ご質問の回答
2019.02.18
Quality System
データ分析について
ecompliance
Archive for ecompliance
Medical Device
2018.07.07
資源の運用管理(その1)
Medical Device
2018.07.02
経営者の責任
ユーザビリティ
2018.06.26
Applying Human Factors and Usability Engineering to Medical Devices(邦訳版)
FDA
2018.06.25
医薬品査察の遅延、拒否、制限、拒絶に相当する状況についてのガイダンス
Design Control
2018.06.25
設計移管とは
Design Control
2018.06.25
FDA対応設計アウトプットの要点
CSV
2018.06.24
お役立ち翻訳(ANNEX 11)
医療機器ソフトウェア
2018.06.24
医療機器に搭載するソフトウェアの品質保証
Quality System
2018.06.24
品質保証部門の力量向上・支援サービス
コンピュータシステム導入
2018.06.24
品質イベント管理システムとは
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