FDA CSA Draft Guidance with Bilingual Translation
[Preliminary] FDA’s Draft CSA Guidance Issued on September 13, 2022.
About Blind Compliance
CSAとクリティカルシンキング
General Principles of Software Validation; Final Guidance for Industry and FDA Staff 対訳表
CSA（Computer Software Assurance）セミナー 2章（サンプル）
CSA（Computer Software Assurance）セミナー 1章（サンプル）
CSA（Computer Software Assurance）セミナー 3章（サンプル）