FDA CSA Draft Guidance with Bilingual Translation
[Preliminary] FDA’s Draft CSA Guidance Issued on September 13, 2022.
About Blind Compliance
CSAとクリティカルシンキング
General Principles of Software Validation; Final Guidance for Industry and FDA Staff 対訳表
CSA(Computer Software Assurance)セミナー 2章(サンプル)
CSA(Computer Software Assurance)セミナー 1章(サンプル)
CSA(Computer Software Assurance)セミナー 3章(サンプル)