GUIDE TO GOOD MANUFACTURING PRACTICE FOR MEDICINAL PRODUCTS ANNEX 15 対訳版
CSVと適格性評価とプロセスバリデーションの関係
適格性評価とバリデーションの違い
What is a Qualification Assessment?
【超入門】コンピュータバリデーション & ER ES指針セミナー 9章
【超入門】コンピュータバリデーション & ER ES指針セミナー 1章
General Principles of Software Validation; Final Guidance for Industry and FDA Staff 対訳表
From CSV to CSA