GUIDE TO GOOD MANUFACTURING PRACTICE FOR MEDICINAL PRODUCTS ANNEX 15 対訳版
CSVと適格性評価とプロセスバリデーションの関係
適格性評価とバリデーションの違い
What is a Qualification Assessment?
【超入門】コンピュータバリデーション & ER ES指針セミナー 9章
【超入門】コンピュータバリデーション & ER ES指針セミナー 1章
General Principles of Software Validation; Final Guidance for Industry and FDA Staff 対訳表
CSV実施に関する質問
大阪府における「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン』に係る当面の指導方針について(通知) 平成24年2月29日