データインテグリティと不正～新たに迫りくる危機か～
データインテグリティに関するSOP作成の留意点
データインテグリティに関するFDAの期待と指導の変遷
PIC/Sデータインテグリティガイダンス発効（その2）
真正性の要件
監査証跡の重要性
PIC/Sデータインテグリティガイダンス発効（その1）
データインテグリティに対応した手順書とは
改正GMP省令とデータインテグリティ責任者
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