CSV,ER/ES,DI

2019.01.26

医薬・医療機器業界におけるコンピュータバリデーションとは

2019.01.22

ベンダーオーディット関係

2019.01.14

ソフトウェアのカテゴリ分類について

2019.01.13

コンピュータ化システム適正管理ガイドラインについて

2019.01.13

GMPで使用するコンピュータ化システムは4つのカテゴリに分類される

2018.12.23

原薬GMPのガイドラインとCSV

2018.12.17

【FDAデータインテグリティに関するガイダンス発行】

2018.08.20

クローズドシステムとオープンシステム

2018.06.24

お役立ち翻訳（ANNEX 11）

2018.06.24

医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドライン(案)