FDA QSR (21 CFR Part 820)
User Account
Orders
Downloads
Addresses
Payment methods
Account details
Lost password
Remember me
Login
Lost your password?
Headline
Headline
Headline
2006.07.24
ERES
保存性とは
2020.09.03
FDA
2 QSR関係20150618 21 CFR 820 QSR概要
2019.01.17
FDA
FDAによる法的措置(Enforcements)の統計
2021.07.30
Validation
バリデーションと適格性評価 用語の定義
2021.12.29
工程設計
What is 4M Change?
2021.03.23
Medical Device
From CSV to CSA
2019.01.08
Pharmaceutical
医薬品の適正流通(GDP)ガイドラインについて(平成30年12月28日事務連絡)
2014.07.23
Part11
超入門】ERES指針、21 CFR Part 11対応セミナー(3.21 CFR Part 11入門)
2021.03.08
Medical Device
Importance of Clinical Evaluation
2015.01.25
ERES
ERES対応ポリシー 手順書ひな形(販売)
2023.02.20
Part11
Issues related to long-term preservation of electronic records
2020.07.23
Medical Device
世界一わかりやすいMDRセミナー【第4講】移行スケジュール
CSV,ER/ES,DI
HOME
BLOG
CSV,ER/ES,DI
CSV,ER/ES,DI
2018.12.23
原薬GMPのガイドラインとCSV
FDA
2018.12.17
【FDAデータインテグリティに関するガイダンス発行】
ERES
2018.08.20
クローズドシステムとオープンシステム
CSV
2018.06.24
お役立ち翻訳(ANNEX 11)
CSV
2018.06.24
医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドライン(案)
CSV
2018.06.24
構造設備のCSV実施方法
CSV
2018.06.24
コンピュータ化システムの種類と特徴
CSV
2018.06.24
Computerized System(コンピュータ化システム)とは
CSV
2018.06.24
規制要件とは
CSV,ER/ES,DI
2018.06.24
医療機器企業におけるソフトウェア バリデーション
1
…
9
10
11
…
15
Login
Wishlist
FDA QSR (21 CFR Part 820)
User Account
Orders
Downloads
Addresses
Payment methods
Account details
Lost password