FDA QSR (21 CFR Part 820)
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2021.07.11
Pharmaceutical
改正GMP省令の目次
2018.12.27
GMP省令改正（2021年）関連
品質マニュアル
2017.08.28
One Point
データ分析について
2018.06.24
CSV
構造設備のCSV実施方法
2019.07.25
Pharmaceutical
製薬企業がクスリを売らなくなる日
2015.01.26
未分類
予防処置はリスク管理のことである
2021.08.06
CSV,ER/ES,DI
CSVの目的
2019.12.09
ISO-14971:2019
ISO 14971:2019改定点(その2)
2021.10.23
Pharmaceutical
OQの目的
2020.07.23
Medical Device
世界一わかりやすいMDRセミナー【第5講】MDRの要点
2020.07.04
Pharmaceutical
New Normalにおけるテレワーク査察
2019.05.31
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規制動向
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Medical Device
2022.10.15
From QSR to QMSR
FDA
2021.08.05
9 QSR関係20150618 設計管理
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2020.09.03
7 QSR関係（設計管理編） 設計バリデーション
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9 QSR関係（製造管理編） 付帯サービス
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9 QSR関係（設計管理編） 設計変更
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8 QSR関係（製造管理編） 据付
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5 QSR関係（製造管理編） 包装・ラベル
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3 QSR関係（製造管理編） 受け入れ
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7 QSR関係（製造管理編） 流通
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4 QSR関係（設計管理編） 設計アウトプット
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