FDA QSR (21 CFR Part 820)
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2021.07.09
Quality Risk Management
一般的なリスクマネジメントプロセス
2022.06.07
Quality Risk Management
What is Risk Analysis?
2021.04.05
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State of the Artの重要性
2020.12.25
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改正GMP省令(案)新旧比較表
2021.07.11
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2021.08.17
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Why do we misstep on the gas pedal and brake?
2020.03.03
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医薬品品質システムについて
2010.01.26
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EDCを利用した治験講座 その1
2008.06.02
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GAMP(R) 5の考察
2016.10.17
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タイプライターイクスキューズについて
2019.02.18
FDA 510(k)
Refuse to Accept Policy for 510(k)s
2021.10.25
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2020.09.03
3 QSR関係(リスクマネージメント) リスクマネジメントプロセス
FDA
2020.09.03
1 QSR関係(リスクマネージメント) ISO14971とは
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2020.09.03
2 QSR関係(設計管理編) 設計および開発計画
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2 QSR関係(CAPA編) FDA査察とCAPA
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2020.09.03
1 QSR関係(設計管理編) 設計管理概要
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2020.09.03
3 QSR関係20150618 品質システムとは
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6 QSR関係(製造管理編) 保管
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2 QSR関係(概論編) 医療機器品質保証の国際調和
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4 QSR関係(製造管理編) 不適合品
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