FDA QSR (21 CFR Part 820)
User Account
Orders
Downloads
Addresses
Payment methods
Account details
Lost password
Remember me
Login
Lost your password?
Headline
Headline
Headline
2021.09.18
Medical Device
医療機器規制におけるラベリング・UDI・保管入門
2017.08.18
FDA
バリデーションの意図をとり違えていないか
2020.09.03
FDA
2 QSR関係(製造管理編) 購買・識別
2019.02.26
Data Integrity
データインテグリティについて
2022.01.23
Pharmaceutical
Differences in regulatory requirements between Europe, the U.S. and Japan
2018.06.24
CSV
構造設備のCSV実施方法
2021.07.08
CSV,ER/ES,DI
CSV実施に必要なスキルとは
2020.04.16
Medical Device
『医療機器の臨床試験のタイミング』
2021.07.07
FDA
FDA査察の優先順位
2021.11.06
工程設計
FMEA should not be used in medical device design
2022.05.17
EUDAMED
EUDAMEDの登録方法は?関連情報まとめ
2008.01.25
ERES
ER/ES実践講座(第3回) ERESガイドラインの考察 (その1)
FDA
HOME
BLOG
FDA
お役立ち翻訳
2019.02.11
General Principles of Software Validation (pdf版)
FDA QSR(21 CFR Part 820)
2019.02.11
FDA QSRとISO-13485:2016の比較
FDA
2019.01.17
Form FDA 483はどのように作成されるか
FDA
2019.01.17
FDA査察において原本の提示は必要か?
FDA
2019.01.17
通訳の質について
FDA
2019.01.17
FDA査察対応のコツ
FDA
2019.01.17
FDA査察における評価
FDA
2019.01.17
FDA査察において指摘をなくす方法について
FDA
2019.01.17
FDA査察に立ち会って
FDA
2019.01.17
FDA査察ではなぜバックヤードが必要か
1
…
10
11
12
…
14
Login
Wishlist
FDA QSR (21 CFR Part 820)
User Account
Orders
Downloads
Addresses
Payment methods
Account details
Lost password