• 2019.02.18
• Quality System

内部監査について

• 2020.09.03
• FDA

2 QSR関係（設計管理編） 設計および開発計画

• 2021.06.29
• Medical Device

Can U.S. exports be accompanied by Japanese attachments?

• 2018.12.02
• Medical Device

改正QMS省令対応の要点

• 2021.10.22
• Pharmaceutical

IQの目的

• 2018.06.24
• CAPA

FDA査察対応CAPA手順書の作成方法

• 2024.02.26
• 未分類

How to Correct Raw Data

• 2022.08.26
• Data Integrity

Quality culture and Data integrity

• 2006.09.01
• Pharmaceutical

ICH Q9 品質リスクマネジメントに関するガイドライン（平成18年9月1日、薬食審査発第0901004号、 薬食監麻発第0901005号）

• 2018.07.02
• Medical Device

経営者の責任

• 2020.09.03
• FDA

9 QSR関係（設計管理編） 設計変更

• 2019.02.20
• FDA QSR(21 CFR Part 820)

FDA QSRとは