Post list for Medical Device

FDA

2020.09.03

5 QSR関係（製造管理編）包装・ラベル

FDA

2020.09.03

3 QSR関係（製造管理編）受け入れ

FDA

2020.09.03

7 QSR関係（製造管理編）流通

FDA

2020.09.03

4 QSR関係（設計管理編）設計アウトプット

FDA

2020.09.03

3 QSR関係（リスクマネージメント）リスクマネジメントプロセス

FDA

2020.09.03

1 QSR関係（リスクマネージメント） ISO14971とは

FDA

2020.09.03

2 QSR関係（設計管理編）設計および開発計画

FDA

2020.09.03

2 QSR関係（CAPA編） FDA査察とCAPA

FDA

2020.09.03

1 QSR関係（設計管理編）設計管理概要

FDA

2020.09.03

Headline

Headline

Headline

Design changes are not corrective actions.

4 QSR関係（設計管理編）設計アウトプット

FDA U.S. inspections resumed

保存性とは

ANNEX 11改定版の考察

Part 11 History and Trends

EDCを利用した治験講座　その1

Why Data Integrity is Hard for Companies

FDAリモート査察セミナー

電子生データの留意点

CAPAの誤解

1 QSR関係（CAPA編）マネージメントコントロール

Medical Device

5 QSR関係（製造管理編）包装・ラベル

3 QSR関係（製造管理編）受け入れ

7 QSR関係（製造管理編）流通

4 QSR関係（設計管理編）設計アウトプット

3 QSR関係（リスクマネージメント）リスクマネジメントプロセス

1 QSR関係（リスクマネージメント） ISO14971とは

2 QSR関係（設計管理編）設計および開発計画

2 QSR関係（CAPA編） FDA査察とCAPA

1 QSR関係（設計管理編）設計管理概要

3 QSR関係20150618 品質システムとは

Revised Guidance for Computer Systems Used in FDA Clinical Trials

Flow of FDA inspections from implementation to completion

Data Integrity and Human Error

Headline

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5 QSR関係（製造管理編） 包装・ラベル

3 QSR関係（製造管理編） 受け入れ

7 QSR関係（製造管理編） 流通

4 QSR関係（設計管理編） 設計アウトプット

3 QSR関係（リスクマネージメント） リスクマネジメントプロセス

1 QSR関係（リスクマネージメント） ISO14971とは

2 QSR関係（設計管理編） 設計および開発計画

2 QSR関係（CAPA編） FDA査察とCAPA

1 QSR関係（設計管理編） 設計管理概要

3 QSR関係20150618 品質システムとは

5 QSR関係（製造管理編）包装・ラベル

3 QSR関係（製造管理編）受け入れ

7 QSR関係（製造管理編）流通

4 QSR関係（設計管理編）設計アウトプット

3 QSR関係（リスクマネージメント）リスクマネジメントプロセス

2 QSR関係（設計管理編）設計および開発計画

1 QSR関係（設計管理編）設計管理概要