改正GMP省令 バリデーションの要点
改正GMP省令とCAPA
改正GMP省令 CAPAの要点
GMPとは
改正GMP省令の要点
コンピュータ化システムとは
GMPにおけるコンピュータ化システム
計器の校正とは
日本一わかりやすい超入門改正GMP省令セミナー 2章
- FDA
2 QSR関係（文書管理編） 記録
- FDA
FDAによる法的措置（Enforcements）の統計
- FDA
3 QSR関係（製造管理編） 受け入れ
- CSA
CSA（Computer Software Assurance）セミナー 2章（サンプル）
- FDA
FDA査察対応セミナー 6章
- ISO-14971:2019
FDAがISO-14971を認知規格に指定
- Medical Device
劣化する日本の品質
- CSV
GMPで使用するコンピュータ化システムは4つのカテゴリに分類される
- ISO-14971:2019
About EN ISO 14971:2019
- J-CSV
大阪府のCSV指導方針について 平成24年3月5日
- Quality System