CSAとクリティカルシンキング
改正GMP省令の問題点
臨床試験と品質保証
治験関連文書の電子交付・保存の留意事項と具体的な実施方法
改正GMP省令におけるデータインテグリティ要求
改正GMP省令による製造管理者の責務の大幅な見直し
改正GMP省令により追加になった責任者
改正GMP省令セミナー（サンプル）
MDR（欧州医療機規則）完全施行について
- 薬機法
医療機器の特性を踏まえた規制の構築
- CSV,ER/ES,DI
ハイブリッドシステムの問題点
- リスクマネジメント
リスク分析とは
- Medical Device
体外診断医療機器規制 (IVDR) (2017/746) の共同実施および準備計画
- FDA
Guidance for Industry Process Validation: General Principles and Practices (2011.1)
- Medical Device
改正QMS省令セミナー 1章（サンプル）
- ERES
ER/ES実践講座（第7回） ERESガイドライン対応のための課題と問題点（その2）
- CSV
GMPで使用するコンピュータ化システムは4つのカテゴリに分類される
- CSV,ER/ES,DI
ER/ES指針とは
- Pharmaceutical
医薬におけるバリデーション
- FDA