CSA（Computer Software Assurance）セミナー 3章（サンプル）
CSA（Computer Software Assurance）セミナー 4章（サンプル）
State of the Artの重要性
バックアップとアーカイブの違い
Importance of Clinical Evaluation
供給者監査のメリット
様式はSOPか
改正GMP省令案の考察
改正GMP省令（案）新旧比較表
- Pharmaceutical
改正GMP省令（2021年）お役立ち資料
- usability
Why Class I Medical Devices Are Subject to Usability Engineering
- CAPA
FDA査察対応苦情管理手順書の作成方法
- Design Control
FDA対応設計インプットの要点
- FDA
Part11査察の再開
- Validation
改正GMP省令 バリデーションの要点
- Medical Device
医療機器規制におけるラベリング・UDI・保管入門
- FDA
FDA査察における評価
- ISO-14971:2019
『異常使用』と『使用エラー』
- Pharmaceutical
製薬企業がクスリを売らなくなる日
- Medical Device