GDP：Good Distribution Practiceについて
コンピュータ化システム適正管理ガイドラインについて
GMPで使用するコンピュータ化システムは4つのカテゴリに分類される
FTAとは？
FMEAについて
FDA 510(k)申請審査の厳格化とS/Wの信頼性保証について
医薬品の適正流通（GDP）ガイドラインについて（平成30年12月28日事務連絡）
リスクベースドアプローチとは
サイトマスターファイル 製薬協・APAC（Asia Partnership Conference of Pharmaceutical Associations）での課題としてアジア規制当局、業界団体も調整して作成