医薬品・医療機器等の回収について （平成26年11月21日、薬食発1121 第10号）
Part11査察はなくなったのか？
ゼロリスク神話
Part11査察について
リスクに基づくモニタリングに関する基本的考え方について（平成25年７月１日事務連絡）
ウェブセミナー「治験関連文書における電磁的記録の活用に関する基本的考え方について」の考察
電子生データの留意点
ICH Q10 医薬品品質システムに関するガイドラインについて（平成22年2月19日、薬食審査発0219第１号、薬食監麻発0219第１号）