Part11査察について
リスクに基づくモニタリングに関する基本的考え方について（平成25年７月１日事務連絡）
ウェブセミナー「治験関連文書における電磁的記録の活用に関する基本的考え方について」の考察
電子生データの留意点
ICH Q10 医薬品品質システムに関するガイドラインについて（平成22年2月19日、薬食審査発0219第１号、薬食監麻発0219第１号）
EDCを利用した治験講座 その3
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ユーザビリティエンジニアリングセミナー#1
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品質リスクマネジメントに関するガイドラインの改正（案）に対するパブリックコメントの募集
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