ウェブセミナー「治験関連文書における電磁的記録の活用に関する基本的考え方について」の考察
電子生データの留意点
ICH Q10 医薬品品質システムに関するガイドラインについて（平成22年2月19日、薬食審査発0219第１号、薬食監麻発0219第１号）
EDCを利用した治験講座 その3
EDCを利用した治験講座 その2
EDCを利用した治験講座 その1
EDCをはじめよう
【第19話】 EDC管理シートの考察
平成21年度GCP研修会参加報告
- Medical Device
Special hiring only once
- FDA QSR(21 CFR Part 820)
FDA QSRとは
- FDA QSR(21 CFR Part 820)
FDA QSRとISO-13485:2016の比較
- Design Control
Design changes are not corrective actions.
- Medical Device
世界一わかりやすいMDRセミナー【第3講】規則実行に関連する機関等
- ERES
厚労省ER/ES指針対応ポリシー（抜粋）
- ERES
保存とは
- Quality Risk Management
品質リスクについて
- Pharmaceutical
What is prophylaxis?
- Pharmaceutical
供給者管理の重要性について
- Pharmaceutical