- GMP省令改正（2021年）関連
サイトマスターファイル 製薬協・APAC（Asia Partnership Conference of Pharmaceutical Associations）での課題としてアジア規制当局、業界団体も調整して作成
- Medical Device
What is the Basic Requirements Criteria?
- Medical Device
DTx（デジタル療法）設計・開発・申請における留意点
- CSV
カテゴリ分類の神話
- Medical Device
UDI Regulations in Europe
- Pharmaceutical
What is a partial amendment?
- FDA
1 QSR関係（概論編） QMSの構築
- Data Integrity
データインテグリティ#1
- FDA
9 QSR関係（設計管理編） 設計変更
- Pharmaceutical
ウェブセミナー「治験関連文書における電磁的記録の活用に関する基本的考え方について」の考察
- FDA