2018.12.27 GMP省令改正(2021年)関連 「医薬品品質システムにおける品質 リスクマネジメントの活用について」 厚生労働省医薬・生活衛生局 監視指導・麻薬対策課事務連絡 平成29年7月7日付
FDA 2022.07.08 Department of Health and Human Services (HHS) criticizes the status of FDA’s overseas inspections