2021.06.02 CSA General Principles of Software Validation; Final Guidance for Industry and FDA Staff 対訳表
2020.02.23 EUにおける医療機器規制(MDR/IVDR) Guidance on Article 15 of the Medical Device Regulation (MDR) and in vitro Diagnostic Device Regulation (IVDR) regarding a 'person responsible for regulatory compliance'(PRRC)
CSV 2019.01.22 ベンダーオーディット関係 COPY TITLE&URL ベンダーオーディット事前調査票記入依頼状ベンダーオーディット事前調査票ベンダーオーディットチェックリスト ]]> Tweet Share Hatena Pocket RSS feedly Pin it Annex 15: Qualification and Validation(邦訳) Previous post プロセスバリデーションとは? Next post
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