ＣＳＶガイドライン（サンプル）
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- Medical Device
医療機器の設計・開発・申請における規制要件入門 ～品質、有効性及び安全性の確保～ 5講 医療機器と有効性
- FDA
UDI Basics
- 入門医療機器業界
医療機器に関する品質規則
- FDA
『FDA QSR改定について』
- 未分類
FDA issues QMSR
- 未分類
What is Process Validation?
- Pharmaceutical
ANNEX 11改定版の考察
- リスクマネジメント
ISO-14971（医療機器に係るリスクマネジメント規格）
- Medical Device
What is a file
- CSV
ソフトウェアのカテゴリ分類について
- 医療機器ソフトウェア
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