- GMP
薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律の施行 に伴う医薬品、医療機器等の製造管理及び品質管理（GMP／QMS） に係る省令及び告示の制定及び改廃について（平成17年3月30日、薬食監麻発第0330001号）
- Medical Device
Cyber security measures are essential.
- GDP関連
Good Distribution Practice For Medicinal Products For Human Use, Questions And Answers, Version 1.0（対訳）
- CSV,ER/ES,DI
医薬品等の承認又は許可等に係る申請等における電磁的記録及び電子署名の利用について
- Medical Device
ユーザビリティとは
- Data Integrity
改正GMP省令 データインテグリティの要点
- Medical Device
What is good quality?
- Pharmaceutical
改正GMP省令について
- Part11
電子記録の長期保存に関する問題
- CSV,ER/ES,DI
CSVの目的
- リスクマネジメント
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