FDA QSR (21 CFR Part 820)
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2023.12.16
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Why does the FDA require the creation of a DHF?
2020.07.23
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世界一わかりやすいMDRセミナー【第5講】MDRの要点
2021.07.07
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FDA査察の優先順位
2021.06.22
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2018.06.24
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医療機器の特性を踏まえた規制の構築
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2016.07.10
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厚生労働省の所管する法令の規定に基づく民間事業者等が行う書面の保存等における情報通信の技術の利用に関する省令(平成17年3月25日厚生労働省令第44号)
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2023.03.28
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What is the 3-step method?
2015.01.25
ERES
ERES対応ポリシー 手順書ひな形(販売)
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FDA
2020.09.03
3 QSR関係(リスクマネージメント) リスクマネジメントプロセス
FDA
2020.09.03
1 QSR関係(リスクマネージメント) ISO14971とは
FDA
2020.09.03
2 QSR関係(設計管理編) 設計および開発計画
FDA
2020.09.03
2 QSR関係(CAPA編) FDA査察とCAPA
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2020.09.03
1 QSR関係(設計管理編) 設計管理概要
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2020.09.03
3 QSR関係20150618 品質システムとは
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2020.09.03
6 QSR関係(製造管理編) 保管
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2020.09.03
2 QSR関係(概論編) 医療機器品質保証の国際調和
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2020.09.03
2 QSR関係(製造管理編) 購買・識別
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2020.09.03
4 QSR関係(製造管理編) 不適合品
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