▲ページ上へ戻る
- QMS省令
QMS省令とは
- CSV
医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理 ガイドラインに関する質疑応答集(Q&A) について 厚労省 事務連絡 平成21年10月21日
- CSV,ER/ES,DI
Is CSV implementation that important?
- FDA
Flow of FDA inspections from implementation to completion
- Medical Device
Why do we misstep on the gas pedal and brake?
- Design Control
機器履歴簿（DHF）
- Pharmaceutical
バリデーションとベリフィケーションの違い
- ISO-14971:2019
FDAがISO-14971を認知規格に指定
- One Point
CAPA手順書＆様式の作成方法
- Quality Risk Management
What is Risk Analysis?
- Medical Device