FDA QSR (21 CFR Part 820)
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2008.05.25
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Part11の改定の見通しについて(2008年5月執筆)
2023.12.16
未分類
Why does the FDA require the creation of a DHF?
2019.05.31
Medical Device
規制動向
2022.05.17
サイバーセキュリティ
Strengthen cybersecurity measures related to medical institutions, etc.
2019.02.18
Quality System
内部監査について
2023.03.28
リスクマネジメント
What is the 3-step method?
2017.07.17
Data Integrity
リスクベースドアプローチの必要性
2019.02.18
Medical Device
医薬品と医療機器の相違点について
2000.05.31
ERES
電子署名及び認証業務に関する法律(平成12年5月31日法律第102号)
2020.09.03
FDA
1 QSR関係(概論編) QMSの構築
2019.01.12
入門医療機器業界
医療機器に関する品質規則
2021.05.31
Pharmaceutical
改正GMP省令による製造管理者の責務の大幅な見直し
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