FDA QSR (21 CFR Part 820)
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2023.09.03
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Risk Quiz
2020.09.03
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【超入門】ERES指針、21 CFR Part 11対応セミナー(5.ERES指針入門)
2020.06.27
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校正と点検の違い
2020.04.02
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2007.12.26
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臨床試験データの電子的取得に関するガイダンス (製薬協HP)
2020.09.03
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2021.07.18
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データインテグリティに関するSOP作成の留意点
2019.06.02
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MS-Excelに関するワーニングレター
2020.09.03
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3 QSR関係(設計管理編) 設計インプット
2005.04.01
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医薬品等の承認又は許可等に係る申請等における電磁的記録及び電子署名の利用について
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2020.09.03
2 QSR関係(概論編) 医療機器品質保証の国際調和
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2020.09.03
2 QSR関係(製造管理編) 購買・識別
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2020.09.03
4 QSR関係(製造管理編) 不適合品
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2020.09.03
3 QSR関係(CAPA編) QSRの要求事項
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2020.09.03
1 QSR関係(概論編) QMSの構築
FDA
2020.09.03
3 QSR関係(概論編) 21 CFR 820 QSR概要
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2020.09.03
1 QSR関係(製造管理編) プロセスコントロール
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2020.09.03
1 QSR関係(CAPA編) マネージメントコントロール
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2020.09.03
5 QSR関係(CAPA編) CAPAシステムの導入
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8 QSR関係(設計管理編) 設計移管
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