改正薬機法の施行日について
ロジカルシンキングについて
『ユーザビリティエンジニアリングについて』
『MDRにおけるビジランスシステムについて』
電子印鑑は認められるか
コミュニケーションの重要性
（全16講）医療機器QMS規制要件セミナー【第1講】入門医療機器業界
【徹底解説】（全5講）ISO-13485：2016対応セミナー【第1講】
（全16講）医療機器QMS規制要件セミナー【第2講】規制要件概要
- FDA
6 QSR関係20150618 品質監査
- ERES
ER/ES実践講座（第2回） 電子化に関する関連法令
- CSV,ER/ES,DI
Three requirements for authenticity
- CSV
GAMP®5セミナー受講報告（2008年5月執筆）
- Medical Device
日本国内で医療機器を製造・販売するためには（外国医療機器輸入販売を含む）
- Validation
プロセスバリデーションとは？
- Pharmaceutical
改正GMP省令の目次
- Quality System
品質保証部門の力量向上・支援サービス
- Medical Device
校正と点検の違い
- Data Integrity
データインテグリティに関するFDAの期待と指導の変遷
- Medical Device