Annex 15: Qualification and Validation（邦訳）
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- CSV,ER/ES,DI
コンピュータ化システムとは
- お役立ち翻訳
Electronic Source Documentation in Clinical Investigations（和訳） 2011.1.13
- Pharmaceutical
滅菌の基本知識
- Pharmaceutical
Why is washing and drying necessary before sterilization?
- GMP
定期のＧＭＰ合性調査に対する事務連絡
- GMP省令改正（2021年）関連
「医薬品品質システムにおける品質 リスクマネジメントの活用について」 厚生労働省医薬・生活衛生局 監視指導・麻薬対策課事務連絡 平成29年7月7日付
- Pharmaceutical
滅菌バリデーションの要点
- Medical Device
『設計移管とは』
- Data Integrity
データにおける動的電子記録と静的電子記録について
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ER/ES実践講座（第6回） ERESガイドライン対応のための課題と問題点（その1）
- Medical Device
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