FDA QSRとISO-13485:2016の比較
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- Pharmaceutical
What is Quality Assurance (QA)?
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ANNEX 11改定版の考察
- GMP省令改正（2021年）関連
品質リスクマネジメントについて
- MDR（Medical Device Regulation）関連
MDRとは
- 未分類
How to manage DHF
- FDA
FDA査察において指摘をなくす方法について
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製薬企業がクスリを売らなくなる日
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コミュニケーションの重要性
- FDA
3 QSR関係（製造管理編） 受け入れ
- ERES
医薬品等の承認又は許可等に係る申請等における電磁的記録及び電子署名の利用について(平成17年4月1日)
- Medical Device
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