- FDA
1 QSR関係（CAPA編） CAPAとは
- Quality Risk Management
FTAとは？
- Pharmaceutical
Determine the root cause
- Pharmaceutical
適格性評価（Qualification）とは
- ERES
厚労省ER/ES指針対応ポリシー（抜粋）
- Part11
FDA CDER「Use of Electronic Records and Electronic Signatures in Clinical Investigations Under 21 CFR Part 11 – Questions and Answers」
- CSV,ER/ES,DI
Warning Letter on CSV/Part 11
- ERES
民間事業者等が行う書面の保存等における情報通信の技術の利用に関する法律(平成16年法律第149号)
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