2021.04.16 FDA 【対訳版】Remote Interactive Evaluations of Drug Manufacturing Establishments(COVID-19 公衆衛生緊急事態中の医薬品製造及び バイオリサーチモニタリング施設の リモートインタラクティブ評価 業界向けガイダンス)
2021.06.02 CSA General Principles of Software Validation; Final Guidance for Industry and FDA Staff 対訳表