ecompliance
Part11のゆくえ!?
What is Quality Assurance (QA)?
What is Quality Control (QC)?
バリデーション報告書の目的
ＩＱの目的
ICH Q7 原薬GMPのガイドライン（平成13年11月 2 日、薬発第1200号）
製薬業界におけるグローバルプロジェクト（2000年8月執筆）
電子署名及び認証業務に関する法律(平成12年5月31日法律第102号)
電子署名について
- CSV,ER/ES,DI
電磁的記録利用のための要件（クローズド・システムの利用）
- FDA
MS-Excelに関するワーニングレター
- Medical Device
様式はSOPか
- FDA
7 QSR関係（製造管理編） 流通
- GMP省令改正（2021年）関連
リスクアセスメントシート
- 21 CFR Part 809 IVD
21 CFR Part 809 IVD
- CSV
コンピュータ化システム適正管理ガイドラインについて
- Pharmaceutical
ICH Q8 製剤開発に関するガイドライン（平成18年9月1日、薬食審査発第0901001号）
- 未分類
FDA issues QMSR
- FDA
FDA査察対応セミナー 8章
- CSV