ecompliance
Part11のゆくえ!?
What is Quality Assurance (QA)?
What is Quality Control (QC)?
バリデーション報告書の目的
ＩＱの目的
ICH Q7 原薬GMPのガイドライン（平成13年11月 2 日、薬発第1200号）
製薬業界におけるグローバルプロジェクト（2000年8月執筆）
電子署名及び認証業務に関する法律(平成12年5月31日法律第102号)
電子署名について
- Pharmaceutical
EDCを利用した治験講座 その1
- Pharmaceutical
electronic or paper depending on whether electronic or paper is right
- CSV,ER/ES,DI
【超入門】ERES指針、21 CFR Part 11対応セミナー（１．電子化のリスク）
- Pharmaceutical
医薬品品質システムについて
- FDA
FDA査察の優先順位
- 未分類
FDA Publishes Proposed Revisions to QSRs
- Pharmaceutical
IQの目的
- Medical Device
（全3講）医療機器ソフトウェア規制（IEC-62304）への具体的な対応方法【第１講】
- Medical Device
重たいQMS
- Medical Device
CEマーキングとは
- コンピュータシステム導入