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2 QSR関係（文書管理編） 記録
- FDA
5 QSR関係（CAPA編） CAPAシステムの導入
- CSV
Part11の改定の見通しについて（2008年5月執筆）
- CSV,ER/ES,DI
電磁的記録利用のための要件（クローズド・システムの利用）
- CSV,ER/ES,DI
【超入門】ERES指針、21 CFR Part 11対応セミナー（２．電子生データとは）
- Pharmaceutical
供給者管理の重要性について
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ベンダーオーディット関係
- MDR（Medical Device Regulation）関連
MDRの適用日の延長（2020年4月17日）
- Medical Device
MDCG2021-19 組織の品質マネジメントシステムへのUDIに統合に関するガイダンスノート
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CAPAの誤解
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